Bewertung, Auswahl und kontinuierliche Überwachung von Lieferanten in Übereinstimmung mit internen und externen Anforderungen.
Planung und Durchführung von Lieferantenaudits (internationale und nationale Audits) zur Sicherstellung der Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen.
Entwicklung von Maßnahmen zur Lieferantenqualifikation und -weiterentwicklung in Abstimmung mit dem Einkauf und der Produktion.
Erstellung und Pflege von Lieferantenbewertungen sowie Überwachung der Lieferantenperformance.
Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von QM-Audits zur Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung, wenn Sie dieses Profil vorweisen:
Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung (Techniker), Qualitätsmanagement, Medizintechnik
Sehr gute Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs (RA) und idealerweise praktische Erfahrung im Umgang mit Medizinprodukten und den entsprechenden regulatorischen Anforderungen (z.B. MDR, FDA)
Hohes Qualitätsbewusstsein
Sehr gute MS-Office und ERP-Kenntnisse, idealerweise Majesty
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift