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Aktuelles | Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) (m/w/d)

Unser mittelständisches Familienunternehmen bietet Ihnen sehr gerne:

  • einen unbefristeten Arbeitsvertrag
  • Arbeitgeberunterstützte Betriebliche Altersvorsorge
  • Vermögenswirksame Leistungen (VWL)
  • Gleitzeit und 30 Tage Urlaub
  • Kontinuierliche Weiterbildung
  • Bewegte Pause sowie weitere BGM Maßnahmen
  • Wasser, Kaffee und Obst zur freien Verfügung

 

Auf diese Aufgaben dürfen Sie sich freuen:

  • Aufbau, Umsetzung und Pflege des integralen QM-Systems nach ISO 13485:2016 und MDSAP sowie MDR
  • Kooperation bei der Umsetzung und Aufrechterhaltung der Qualitätspolitik
  • Dokumentation aller QM-relevanten Geschäftsprozesse inkl. Erstellung von allgemeingültigen Verfahrensanweisungen und Arbeitsanweisungen
  • Schulung der Mitarbeiter bzgl. QM-Maßnahmen
  • Koordination von Produkthauptakten / Technische Dokumentation
  • Durchführung interner und externer Audits
  • Kontrolle und Aufrechterhaltung / Umsetzung der aktuellen normkonformen Richtlinien und Vorschriften
  • Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) gemäß Verordnung (EU) MDR 2017/745 Artikel 15

 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung, wenn Sie dieses Profil vorweisen:

  • Abgeschlossenes Studium oder technische/kaufmännische Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung
  • Bestenfalls mehrjährige relevante Berufserfahrung innerhalb des Qualitätsmanagements oder auch Kenntnisse über die industriellen Abläufe in der Medizintechnik
  • Bestenfalls fundierte Kenntnisse in den Bereichen Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
  • Hohes Qualitätsbewusstsein
  • Sehr gute MS-Office und ERP-Kenntnisse, idealerweise Majesty
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohes Maß an Eigeninitiative, Belastbarkeit und Eigenverantwortlichkeit
  • Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise

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