Unser mittelständisches Familienunternehmen bietet Ihnen sehr gerne:
- einen unbefristeten Arbeitsvertrag
- Arbeitgeberunterstützte Betriebliche Altersvorsorge
- Vermögenswirksame Leistungen (VWL)
- Gleitzeit und 30 Tage Urlaub
- Kontinuierliche Weiterbildung
- Bewegte Pause sowie weitere BGM Maßnahmen
- Wasser, Kaffee und Obst zur freien Verfügung
Auf diese Aufgaben dürfen Sie sich freuen:
- Aufbau, Umsetzung und Pflege des integralen QM-Systems nach ISO 13485:2016 und MDSAP sowie MDR
- Kooperation bei der Umsetzung und Aufrechterhaltung der Qualitätspolitik
- Dokumentation aller QM-relevanten Geschäftsprozesse inkl. Erstellung von allgemeingültigen Verfahrensanweisungen und Arbeitsanweisungen
- Schulung der Mitarbeiter bzgl. QM-Maßnahmen
- Koordination von Produkthauptakten / Technische Dokumentation
- Durchführung interner und externer Audits
- Kontrolle und Aufrechterhaltung / Umsetzung der aktuellen normkonformen Richtlinien und Vorschriften
- Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) gemäß Verordnung (EU) MDR 2017/745 Artikel 15
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung, wenn Sie dieses Profil vorweisen:
- Abgeschlossenes Studium oder technische/kaufmännische Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung
- Bestenfalls mehrjährige relevante Berufserfahrung innerhalb des Qualitätsmanagements oder auch Kenntnisse über die industriellen Abläufe in der Medizintechnik
- Bestenfalls fundierte Kenntnisse in den Bereichen Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
- Hohes Qualitätsbewusstsein
- Sehr gute MS-Office und ERP-Kenntnisse, idealerweise Majesty
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Maß an Eigeninitiative, Belastbarkeit und Eigenverantwortlichkeit
- Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise